Лицензирование медицинских услуг в Москве

Содержание

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование медицинских услуг в Москве

Наличие медицинской лицензии является обязательным условием для всех юридических и физических лиц, деятельность которых связана с предоставлением медицинских услуг. Учитывая непосредственную взаимосвязь со здоровьем и правами российских граждан, процедура лицензирования медицинских организаций устанавливает достаточно серьезные требования, которые касаются используемого оборудования, соответствия санитарным нормам, квалификации сотрудников, соблюдения действующих федеральных законов, наличия необходимых помещений и так далее.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается территориальным представительством Росздравнадзора, а непосредственная процедура оформления разрешительного документа может занимать до 45 дней. Данное разрешение не имеет срока действия, но лицензиат обязан постоянно соблюдать все действующие требования. Периодически осуществляются плановые проверки в качестве лицензионного контроля.

Кто обязан оформлять лицензию на осуществление медицинской деятельности

Получение медицинской лицензии является обязательным атрибутом для профессиональной деятельности организаций, предоставляющих следующие виды услуг:

  • услуги, которые имеют непосредственную связь с осуществлением медицинских осмотров, диагностикой или проведением экспертиз;
  • предоставление специализированной высокотехнологической медицинской помощи или первичной санитарной;
  • санаторно-курортное лечение в соответствующих организациях;
  • услуги паллиативной медицинской помощи;
  • операции по трансплантации тканей или органов;
  • услуги, связанные с предоставлением скорой медицинской помощи;
  • организация и обеспечение санитарно-противоэпидемических мероприятий;
  • работа с донорской кровью и ее производными и т.п.

Другими словами лицензирование медицинской деятельности в Московской области и других регионах Российской Федерации является обязательным атрибутом для всех больниц, клиник, диагностических центров, стоматологических кабинетов, санаториев и так далее.

Существующие виды медицинских лицензий включают в себя достаточно обширный перечень направлений, в частности услуги массажа, пирсинга, татуажа или лазерной эпиляции, что актуально для многих салонов красоты и косметологических кабинетов.

Поэтому получение медицинской лицензии в Москве обязательно и для некоторых салонов красоты.

Основные требования при получении лицензии на медицинскую деятельность

Перед тем как непосредственно обратиться в контролирующую инстанцию организация-соискатель должна выполнить целый ряд подготовительных мероприятий. Если делать это самостоятельно, может возникнуть целый ряд сложностей из-за незнания действующего законодательства и основных организационных аспектов. Обратившись в ГК «АП Риал», вам не придется беспокоиться о таких проблемах и трудностях, так как наши специалисты возьмут на себя все организационные и подготовительные аспекты.

Ключевые требования для получения медицинской лицензии в Москве и других городах РФ:

  • Документальное подтверждение наличия необходимых помещений, где будут предоставляться те или иные медицинские услуги (наличие документов, подтверждающих право собственности или действующих арендных взаимоотношений);
  • Наличие обязательного перечня медицинского оборудования и приборов, которые необходимы для осуществления определённого вида лицензируемой деятельности.
  • Квалифицированный персонал сотрудников с соответствующим образованием и квалификацией (своевременное прохождение курсов повышения квалификации). Руководитель организации обязан иметь высшее медицинское образование и минимальный стаж работы по профилю.
  • Наличие необходимого перечня документов, в частности санитарно-эпидемиологического заключения.

Компетентный лицензирующий орган имеет право проверить не только документацию, но и осуществить выездную проверку для оценки используемого оборудования, помещений, наличия медицинского персонала и так далее.

Перечень необходимых документов

Оформление лицензии на оказание медицинских услуг не обходится без подачи следующей документации:

  • заявление в лицензирующий орган (указывается организационно-правовая форма, направление деятельности и другая информация в соответствии с образцом);
  • уставная и учредительная документация;
  • документальное подтверждение государственной регистрации, постановки на налоговый учёт и так далее;
  • правоустанавливающие документы на используемые помещения;
  • заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам;
  • документы, свидетельствующие о наличии квалифицированного персонала с профильным образованием;
  • копия квитанции об оплате государственной пошлины;
  • документы на используемую медицинскую аппаратуру и приборы.

Медицинское лицензирование: причины для отказа

Наиболее распространенными причинами неудач являются следующие моменты:

  • недостоверная или неполная информация об организации-соискателе, предоставленная в поданных документах;
  • несоответствие определённым требованиям (отсутствие необходимого оборудования, неквалифицированный медицинский персонал, руководитель организации не имеет необходимого стажа практической деятельности по специальности и так далее).

Законные основания для отказа должны быть оформлены соответствующим приказом контролирующей инстанции. Решение вручается представителю соискателя в течение 3 дней или передаётся заказным письмом. Необъективный отказ может быть обжалован в суде.

Сотрудничая с нашей компанией, получение медицинской лицензии в Москве не вызовет у вас никаких проблем, так как наши специалисты обладают многолетним опытом решения самых разных задач в сфере лицензирования. Мы отлично знакомы со всеми «подводными камнями», организационными аспектами, поэтому способны гарантировать результат без рисков и переплат.

Читайте также  Как стать нотариусом в Москве

Источник: https://med-license.ru/med-licenziya/

Медицинское лицензирование

  Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Юридическая группа «ПРОФИ» оказывает услуги по оформлению медицинской лицензии «под ключ». Мы подготовим все документы и гарантируем получение разрешения.

Виды работ и услуг, для осуществления которых требуется лицензия, перечислены в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года. Частная организация или индивидуальный предприниматель обязаны оформить разрешение в установленном порядке, в ином случае возможно наложение штрафа, принудительная ликвидация фирмы, а также привлечение руководителя либо ИП к уголовной ответственности за незаконное предпринимательство.

Что нужно для получения лицензии на медицинскую деятельность?

Полный перечень требований, предъявляемых к соискателю, представлен в п. 4 упомянутого выше Положения. Далее будут приведены основные условия.

Для успешного прохождения процедуры лицензирования медицинских услуг у соискателя должны быть:

  1. Помещение, соответствующее установленным требованиям, на основании права собственности или другом.
  2. Медицинские изделия, приборы, оборудование, инструменты, необходимые для выполнения заявленных работ. Их надлежит зарегистрировать с соблюдением актуальных правил.
  3. Руководитель и его заместители с высшим медицинским образованием, прошедшие послевузовское и/или дополнительное обучение. Указанные лица также должны иметь сертификаты специалистов и стаж от 5 лет. Аналогичные требования распространяются и на ИП, желающих оформить лицензию на осуществление медицинской деятельности. Если индивидуальный предприниматель планирует оказывать доврачебную помощь, достаточно среднего специального образования и стажа от 3 лет.
  4. Штатные сотрудники с квалификацией, достаточной для оказания заявленных услуг, а также работники, осуществляющие техническое обслуживание изделий медицинского назначения. Все специалисты должны проходить повышение квалификации минимум один раз в 5 лет. Учитывайте данное требование при расчете всех затрат, которые в итоге войдут в цену лицензии на медицинскую деятельность.
  5. Внутренний контроль качества и безопасности, соответствующий установленным нормам.
  6. Соблюдение порядка оказания помощи, предоставления платных услуг.

Как проходит медицинское лицензирование?

Данная процедура включает следующие этапы:

  1. Формирование пакета документов и проведение мероприятий, направленных на обеспечение соответствия фирмы установленным требованиям.
  2. Подача заявления в ведомство, отвечающее за выдачу лицензий на медицинскую деятельность, — в территориальный орган Росздравнадзора в Москве.
  3. Проверка представленной документации и сведений на полноту и достоверность. Она может сопровождаться выездом комиссии для осмотра помещения. Кроме того, сотрудники лицензирующего органа проверяют персонал и руководство предприятия. По итогам всех мероприятий составляется соответствующий акт.
  4. Выдача лицензии — при отсутствии выявленных в рамках проверки нарушений.

В стоимость лицензии на медицинскую деятельность входит госпошлина. Размер платежа составляет 7500 рублей. Документ не имеет ограничений по сроку действия. Однако может понадобиться переоформление разрешения (например, в случае изменения паспортных данных руководителя).

Срок действия лицензии бессрочно
Срок оформления лицензии 45 рабочих дней
Стоимость оформления лицензии от 80 000 руб.

Как быстро получить лицензию на медицинскую деятельность в Москве?

Минимизация сроков оформления документа — одно из преимуществ сотрудничества с Юридической группой «ПРОФИ». Кроме того, мы обеспечиваем:

  • консультирование и предоставление рекомендаций по обеспечению соблюдения лицензионных требований;
  • гарантию успешного получения разрешения. Единственное условие — следование в ходе подготовительных мероприятий рекомендациям наших специалистов;
  • формирование полного пакета документов в соответствии с установленными требованиями;
  • индивидуальный расчет цены — без лишних затрат и необоснованных платежей;
  • выработку решений в сложных ситуациях.

Узнайте, сколько будет стоить лицензия на медицинскую деятельность при обращении в нашу компанию по номеру +7 (495) 517-44-70.

  • Лицензия на медицинский кабинет
  • Лицензия на медицинский центр

Перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность подлежащую лицензированию:

  • абдоминальной хирургии
  • акушерству и гинекологии
  • акушерскому делу
  • аллергологии и иммунологии
  • анестезиологии и реаниматологии
  • бактериологии
  • вирусологии
  • военно-врачебной экспертизе
  • восстановительной медицине
  • врачебно-летной экспертизе
  • гастроэнтерологии
  • гематологии
  • генетике
  • гериатрии
  • гистологии
  • дерматовенерологии
  • детской кардиологии
  • детской онкологии
  • детской урологии-андрологии
  • детской хирургии
  • детской эндокринологии
  • диабетологии
  • диетологии
  • забору, хранению донорской спермы
  • забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
  • забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
  • забору гемопоэтических стволовых клеток
  • инфекционным болезням
  • кардиологии
  • колопроктологии
  • контролю качества медицинской помощи
  • косметологии (терапевтической)
  • косметологии (хирургической)
  • клинической лабораторной диагностике
  • клинической микологии
  • клинической фармакологии
  • лабораторному делу
  • лабораторной диагностике
  • лабораторной микологии
  • лабораторной генетике
  • лечебной физкультуре и спортивной медицине
  • мануальной терапии
  • медицинской биохимии
  • медицинской генетике
  • медицинскому массажу
  • медицинской оптике
  • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
  • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
  • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
  • медицинской статистике
  • неврологии
  • нейрохирургии
  • неонатологии
  • нефрологии
  • общей врачебной практике (семейной медицине)
  • общей практике
  • общественному здоровью и организации здравоохранения
  • онкологии
  • операционному делу
  • организации сестринского дела
  • ортодонтии
  • оториноларингологии
  • офтальмологии
  • паразитологии
  • патологической анатомии
  • педиатрии
  • применению клеточных технологий
  • применению методов традиционной медицины
  • профпатологии
  • психиатрии
  • психиатрии-наркологии
  • психотерапии
  • пульмонологии
  • радиологии
  • ревматологии
  • рентгенологии
  • рефлексотерапии
  • сексологии
  • сердечно-сосудистой хирургии
  • сестринскому делу
  • сестринскому делу в педиатрии
  • скорой медицинской помощи
  • стоматологии
  • стоматологии детской
  • стоматологии профилактической
  • стоматологии ортопедической
  • стоматологии терапевтической
  • стоматологии хирургической
  • судебно-медицинской экспертизе
  • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов:
  • биохимической
  • генетической
  • медико-криминалистической
  • спектрографической
  • судебно-биологической
  • судебно-гистологической
  • судебно-химической
  • судебно-цитологической
  • химико-токсикологической
  • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
  • судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
  • судебно-психиатрической экспертизе:
  • однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
  • комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
  • судебно-психиатрической экспертизе:
  • однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
  • комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
  • сурдологии-оториноларингологии
  • терапии
  • токсикологии
  • торакальной хирургии
  • травматологии и ортопедии
  • транспортировке донорской крови и ее компонентов
  • транспортировке донорской спермы
  • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
  • транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
  • трансфузиологии
  • ультразвуковой диагностике
  • управлению сестринской деятельностью
  • урологии
  • физиотерапии
  • фтизиатрии
  • функциональной диагностике
  • хирургии
  • хирургии (трансплантации органов и тканей)
  • хирургии (комбустиологии)
  • хранению гемопоэтических стволовых клеток
  • челюстно-лицевой хирургии
  • экспертизе временной нетрудоспособности
  • экспертизе на право владения оружием
  • экспертизе профпригодности
  • экспертизе связи заболеваний с профессией
  • эндокринологии
  • эндоскопии
Читайте также  Как продлить парковку через СМС в Москве

Перечень документов, необходимых для получения Медицинской лицензии:

  • Нотариально заверенные копии учредительных документов (устава, учредительного договора (если есть);
  • Нотариально заверенная копия Свидетельства о регистрации и внесении в ЕГРЮЛ;
  • Нотариально заверенная копия Свидетельства о последних изменениях в учредительных документах;
  • Нотариально заверенная копия Свидетельства из ИФНС о постановке на налоговый учет и присвоении ИНН;
  • Копия Решения (заверенная печатью)
  • Копия приказа о назначении Руководителя (заверенная печатью)
  • Договор аренды офиса с актом передачи (заверенная печатью);
  • Копия свидетельства о праве собственности (или на ином законном основании) на помещения;
  • Информационное письмо Росстата с присвоением кодов ОК ВЭД (заверенная печатью);
  • Банковские реквизиты компании, почтовый адрес, телефон;
  • Платежное поручение на 7500 руб. (при первичном лицензировании за предоставление лицензии) или 3500 руб. (при переоформлении лицензии в случае добавления адреса места осуществления деятельности или видов по уже существующему адресу);
  • Оригинал лицензии с приложением (-ями) (при переоформлении);
  • Копия договора на техническое обслуживание медицинской техники с актом технического состояния медицинской техники и копией лицензии организации, осуществляющей техобслуживание;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды мед.деятельности;
  • Регистрационные удостоверения на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты);
  • Копии документов об образовании на специалистов, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование (удостоверения (свидетельства) о повышении квалификации, об окончании ординатуры/интернатуры;
  • Диплом о профессиональной переподготовке) и сертификат специалиста, а также копия трудового договора;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования и (или) дополнительного профессионального образования (удостоверения (свидетельства) о повышении квалификации, об окончании ординатуры/интернатуры; диплом о профессиональной переподготовке), сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а также наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет (трудовая книжка; трудовой договор).
  • Справка-характеристика помещения;

Производственные помещения:

  • торговый зал;
  • зона приема и распаковки;
  • помещение для хранения;
  • Административно-хозяйственные помещения: кабинет заведующей, руководителя и бухгалтера, комната для сотрудников, гардеробная;

Санитарно-бытовые:

  • санузел, место хранения уборочного инвентаря.

Источник: http://www.ug-profi.ru/licenzirovanie/medicynskoe

Лицензия на медицинскую клинику — как получить, сколько стоит

Медицинские услуги — один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь. Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности. И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики. Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности.

Что такое лицензия? На какой срок и кому выдается лицензия?

Лицензия относится к разрешительному виду документов, который определяет возможность и законность занятия определенным видом деятельности. Медицина, как частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Лицензия может быть выдана:

  1. На частное лицо, при открытии ИП. Она предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
  2. Лицензия может быть выдана на ООО.

Каждый вид врачебной деятельности нужно лицензировать отдельно. Виды деятельности в сфере оказания медицинских услуг, подлежащие лицензированию, указаны в законе России (ст.№9, ч. 4).

При получении этого документа на организацию, последняя имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом субъекте, принадлежащем РФ. Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность в обязательном порядке. Описываемый документ выдается бессрочно. Однако лицензия может быть отозвана при нарушении законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других непредвиденных ситуаций.

Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?

Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:

  • Массаж.
  • Прокол ушей.
  • Пирсинг.

Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.

Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:

  • Скорой и специализированной медпомощи.
  • Санитарно-эпидемиологических работ.
  • Санаторного лечения.
  • Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
  • Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
  • Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.
Читайте также  Где проверить штрафы за парковку в Москве

Не нужно лицензировать свою деятельность компаниям-страховщикам, которые занимаются проверкой качества оказания врачебной помощи.

Предварительные этапы получения лицензии

Эта информация поможет бизнесменам и врачам, решившим начать свой бизнес ознакомиться с последовательностью действий при получении разрешительного документа на медицинскую практику.

Регистрация ООО или ИП

Это делается на первом этапе, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет получать лицензию. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники/кабинета. При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию придется переоформлять. При регистрации ИП можно получить лицензию исключительно на вид деятельности, соответствующих профильному образованию.

Выбор помещения

Поскольку разрешительный документ выдаются с учетом физического адреса клиники к выбору помещения следует подойти серьезно и ответственно. Оно может быть и собственным, и его можно арендовать.

Но в обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10.

Если помещение имеет шикарный подъезд, удобный вход, светлые комнаты с хорошим видом на сад или парк, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть специальные требования, которые предъявляются данной организацией:

  • К вентиляции.
  • Отоплению.
  • Освещению.
  • Канализации.
  • И даже внутренней отделке.

Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды и проведения соответствующих ремонтных работ. Затем нужно подумать об оборудовании (закупке или аренде).

Подбор персонала

При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:

  • Главврач/директор клиники.
  • Другие руководители.
  • Работники административно-хозяйственного корпуса.
  • Врачи.
  • Средний медперсонал.
  • Младшие медицинские работники.
  • Другие сотрудники.

При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:

  • Главврач/директор.
  • Невролог.
  • Психиатр.
  • Медсестра.
  • Администратор.
  • Санитарка.

Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:

  • Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
  • Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.

С каждым сотрудником в обязательном порядке заключается трудовой договор.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Этот документ подтверждает, что данная организация имеет помещение, соответствующие всем санитарным нормам и правилам. Для получения такого заключения в Роспотребнадзор подается заявление и основательный перечень документов.

Собственно лицензирование

Для процесса лицензирования в соответствующие структуры придется предоставить довольно объемный и правильно составленный пакет документов.

Сбор документации

В первую очередь заявление установленного образца, с указанием формы собственности и вида будущей деятельности. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать о себе всю существенную информацию. Далее нужно собрать копии документов:

  • сан-эпид заключение;
  • ИНН;
  • учредительные документы для ООО.
  • копии дипломов сотрудников.

К указанным документам нужно приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на их информационных стендах. Решение по данному вопросу может быть выдано на руки либо отправлено по почте заказным письмом.

Кто выдает лицензии?

Указанным видом деятельности занимаются исключительно государственные органы. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:

  1. Его территориальный представитель для медорганизаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медпомощь с применением высоких технологий.
  2. Органы исполнительной власти — для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.

Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором). При необходимости получения документа в исполнительных органах желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом. В разрешительном органе уточняется куда конкретно следует передавать документы:

  • по месту регистрации ИП;
  • по месту работы.

Если организация или предприниматель пользуются услугами третьего лица, у такого лица должна быть доверенность, которая вносится в опись документов. Документы вместе с описью могут быть доставлены лично либо отправлены Росздравнадзор заказным письмом. Документы принимаются по описи, и у их подателя остается на руках копия указанного документа с датой приема документов.

Предподготовка и собственно процесс получения лицензирование в общей сложности затягивается до полугода. Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть четко указаны причины с отсылкой к законодательным актам. После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течении 3 суток.

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/stati/licenzirovanie/medicinskaja-klinika

Понравилась статья? Поделить с друзьями: